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昭衍 JOINN Laboratories   　
昭衍是國內(nèi)最早從事新藥藥理毒理學(xué)研究的民營企業(yè)，1995年8月成立至今已經(jīng)發(fā)展為具有近400人的專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)，是目前國內(nèi)從事臨床前評(píng)價(jià)服務(wù)最大的機(jī)構(gòu)之一。中心于2005年6月通過了國家《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》（GLP）認(rèn)證，于2008年通過國際AAALAC 認(rèn)證。2009年7月作為首家國內(nèi)企業(yè)順利通過美國FDA的GLP檢查，同年北京昭衍評(píng)價(jià)的新藥在美國進(jìn)入臨床。試驗(yàn)設(shè)施分別位于北京（北京昭衍新藥研究中心有限公司）和江蘇蘇州（昭衍（蘇州）新藥研究中心有限公司），承擔(dān)藥理和毒理學(xué)評(píng)價(jià)業(yè)務(wù)；昭衍美國分公司，比鄰美國FDA，主要負(fù)責(zé)為全球客戶提供美國FDA新藥注冊和技術(shù)咨詢服務(wù)。

昭衍是一家綜合的藥物評(píng)價(jià)服務(wù)機(jī)構(gòu)，開展了包括安全性評(píng)價(jià)、動(dòng)物飼養(yǎng)管理服務(wù)、藥效研究、藥物代謝與生物分析、中心實(shí)驗(yàn)室服務(wù)、I-IV臨床試驗(yàn)等業(yè)務(wù)工作，是承擔(dān)新藥臨床前評(píng)價(jià)項(xiàng)目最多的實(shí)驗(yàn)室之一。中國第一個(gè)基因治療藥物的臨床前評(píng)價(jià)就是由昭衍承擔(dān)的。

公司現(xiàn)有員工中26%為碩士以上學(xué)歷。董事長馮宇霞，畢業(yè)于軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院毒物藥物研究所，獲毒理學(xué)碩士學(xué)位。 公司首席科學(xué)家李培忠教授是著名毒理學(xué)家，中國GLP奠基人。總經(jīng)理左從林，畢業(yè)于軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院毒物藥物研究所，中國藥理學(xué)會(huì)毒理專業(yè)委員會(huì)委員，中國毒理學(xué)會(huì)生殖毒理專業(yè)委員會(huì)委員。 首席技術(shù)官姚大林博士，是前美國食品和藥物管理局藥物審查中心(CDER)合規(guī)執(zhí)法部（Office of Compliance）下屬的科學(xué)調(diào)查處（Office of Scientific Investigations）資深法規(guī)審評(píng)和督察官。1999年受聘于US FDA，有十年FDA的新藥審評(píng)經(jīng)驗(yàn)，現(xiàn)任蘇州昭衍的機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人。北京昭衍的機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人孫云霞，畢業(yè)于白求恩醫(yī)科大學(xué)，中國藥理學(xué)會(huì)化療藥物專業(yè)委員會(huì)委員。

北京昭衍新藥研究中心有限公司位于北京市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)，設(shè)施面積5000m2；動(dòng)物飼養(yǎng)管理設(shè)施3000m2，有普通級(jí)動(dòng)物房和SPF級(jí)動(dòng)物房，可以同時(shí)飼養(yǎng)400只猴，120只狗，2000只大鼠，5000只小鼠，120只家兔。獼猴和狗都采用歐洲標(biāo)準(zhǔn)的圈養(yǎng)方式飼養(yǎng)。全部設(shè)施采用全封閉獨(dú)立送風(fēng)（全新風(fēng)）排風(fēng)系統(tǒng)，安裝了溫、濕度、壓力傳感器，各個(gè)飼養(yǎng)室安裝了圖像監(jiān)視系統(tǒng)。我們還建有P2實(shí)驗(yàn)室，其中可以容納大鼠或小鼠200只、兔子40只、猴子24只，可以開展低度生物危害藥物研究。蘇州昭衍是在北京昭衍的基礎(chǔ)上為了進(jìn)一步擴(kuò)大服務(wù)規(guī)模和水平，拓展國內(nèi)外市場而成立的，總建筑面積98000m2,Ⅰ期投產(chǎn)60000m2已于2011年5月投入運(yùn)營。

昭衍裝備精良，配備有系統(tǒng)的、現(xiàn)代化的儀器設(shè)備100余臺(tái)，主要有：血細(xì)胞計(jì)數(shù)儀、5人共覽系統(tǒng)、-80℃低溫冰箱、全自動(dòng)生化分析儀、流式細(xì)胞儀、熒光定量PCR、質(zhì)譜儀、高效液相色譜儀、原子吸收光譜儀、心電遙測系統(tǒng)、全自動(dòng)組織脫水機(jī)和生物組織切片機(jī)等。
　　

昭衍有健全的組織機(jī)構(gòu)，保障各項(xiàng)工作順利進(jìn)行。公司現(xiàn)有SOP500余份，包括公司管理、動(dòng)物飼養(yǎng)管理、實(shí)驗(yàn)技術(shù)、供試品與檔案管理，設(shè)施、設(shè)備管理、質(zhì)量保證等。中心于1996年開始第一個(gè)專題研究，1997年完成第一個(gè)上市基因治療藥物adv-p53的臨床前評(píng)價(jià)，在1995-2011年里，我們對近500個(gè)新藥進(jìn)行了1300多項(xiàng)專題試驗(yàn)，是國內(nèi)同行中開展試驗(yàn)數(shù)量最多、評(píng)價(jià)1類藥最多的單位之一。
昭衍一直致力于國際化的發(fā)展，建立符合國際規(guī)范的實(shí)驗(yàn)設(shè)施和技術(shù)規(guī)范，十余年來積累了很多的國際服務(wù)經(jīng)驗(yàn)，已與美國、日本等海外公司開展了業(yè)務(wù)合作與技術(shù)交流。AAALAC是國際權(quán)威性的評(píng)估和認(rèn)證動(dòng)物飼養(yǎng)和動(dòng)物福利水平的國際機(jī)構(gòu)，北京昭衍新藥研究中心有限公司于2008年6月25日通過AAALAC檢查，10月獲得了證書。2009年7月13日-17日，美國FDA對昭衍進(jìn)行了為期5天的GLP檢查，分別對人員培訓(xùn)、實(shí)驗(yàn)設(shè)施、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、檔案管理、供試品管理和4項(xiàng)已申報(bào)到FDA的試驗(yàn)進(jìn)行了全面的檢查。FDA的檢查結(jié)果認(rèn)為，昭衍的安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)完全符合美國FDA的GLP規(guī)范,是昭衍國際化發(fā)展的里程碑。

昭衍始終把建設(shè)一個(gè)技術(shù)符合國際標(biāo)準(zhǔn)、管理規(guī)范的現(xiàn)代化新藥研究機(jī)構(gòu)作為奮斗目標(biāo)，全體員工本著“誠信、團(tuán)隊(duì)、質(zhì)量、效率”的精神，致力于為國內(nèi)外研發(fā)機(jī)構(gòu)提供國際化、高質(zhì)量的新藥評(píng)價(jià)服務(wù)。我們有實(shí)力更有信心把昭衍建成國內(nèi)一流、國際認(rèn)可的GLP實(shí)驗(yàn)室。


USA office

Address: 20271 Goldenrod Ln, Suite 2020, Germantown, MD 20876, USA
Tel: (301) 540-5988; (443) 540-3643
Web: www.joinn-lab.com
E-mail: willey.xu@joinnlaboratories.com;
JOINN Laboratories (Beijing) is China’s first pre-clinical laboratory inspected by the U.S. FDA for GLP compliance. Furthermore, JOINN laboratories received accreditation from the international AAALAC for animal welfare, and China’s SFDA GLP certification and professional qualification as a pre-clinical safety evaluation agency. Study reports from JOINN have been submitted to both the U.S FDA and China’s SFDA and were accepted for IND approvals.

JOINN is China’s first GLP laboratory enterprise, and after many years of conducting and development programs, we can provide customized services tailored to our client’s specific needs for drug screening , efficacy studies, pharmacokinetic studies, safety evaluations, clinical trials, and registrations, which cover the entire spectrum from development to final drug registration. Now we are the premier one-stop company with existing clients from more than 20 provinces across China, Europe and Japan. The variety of drugs that JOINN has evaluated include biological products, small molecule, Chinese natural medicines, for indications such as anti-tumor, anti-viral, immune regulation, diabetes, blood diseases and blood coagulation disorders, and many more.

JOINN in Beijing and Suzhou (Taicang Biomedical Industrial Park) has facilities in line with international standards for animal husbandry, and state-of-the art equipment in our laboratories. Our animal facilities can house non-human primates, dogs, pigs, rabbits, guinea pigs, mice, rats and other experimental animals. Animal facilities are connected through enclosed corridors to central laboratories for bio-analysis, pathology services, and cell biology labs for in-vitro work for specific target detection. Our technical personnel are well versed in dosing methods from intravenous, intramuscular, subcutaneous, intra-peritoneal injection, oral administration, trans-dermal, nasal spray dosing, eye drops to arterio-venous delivery, among others.

The office for JOINN in the United States are located in Maryland, adjacent to the U.S. FDA headquarter. Our American office provide our Chinese and international clients with technical consulting services for U.S. FDA drug registration.

We will focus on JOINN’s mission-“ To provide services for drug innovation. Ultimately, for the benefit of human society”, utilize our experience and unremitting effort to provide our clients with excellent facilities for pre-clinical development of new drugs, and through Phase I-IV clinical trials to final registration, as a one-stop service organization.