2017 新款
數(shù)字平臺(tái) 儀邁
特點(diǎn)：
1. 英文界面，儀邁工程師 提供專業(yè)服務(wù)，3Q、軟件調(diào)試、用戶培訓(xùn)
2. 8"彩色觸摸屏，友好的操作界面
3. 提供外部石英管校準(zhǔn)配件 Super A-Box (選配件)
4. 符合多種測(cè)量規(guī)范及藥典，數(shù)據(jù)溯源
5. 可訂制其他波長(zhǎng)
6. 符合21CFR的相關(guān)要求（電子簽名，數(shù)據(jù)溯源，審計(jì)追蹤，數(shù)據(jù)輸出防篡改功能等）
7. 儀器***別0.01***（有中華人民共和***制造計(jì)量器具許可證）
旋光是制藥行業(yè)重要的技術(shù)指標(biāo)。為了讓廣大用戶順利實(shí)現(xiàn)GMP的要求，儀邁團(tuán)隊(duì)設(shè)計(jì)了“FD”型號(hào)的專用旋光儀。
完全符合質(zhì)量管理要求：
? 用戶管理
二***管理，不同***別用戶具有不同權(quán)限、不同任務(wù)、不同責(zé)任，各司其職。
每個(gè)用戶ID使用自己的密碼登錄儀器，具有性。
每個(gè)用戶ID擁有自己的電子簽名，對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行確認(rèn)，防止假冒。
? 數(shù)據(jù)溯源
審計(jì)追蹤，數(shù)據(jù)的可追溯性符合21CFR要求。
? 數(shù)據(jù)安全傳輸軟件
儀邁自主開發(fā)的FD專用傳輸軟件，確保數(shù)據(jù)安全傳輸，真實(shí)有效，防止被篡改。
文件以PDF格式導(dǎo)出。
FD-V1基本型軟件功能:
InsMark FD軟件功能 | FD-V2中***專用型 |
21CFR Part11
電子記錄電子簽名 | 用戶管理 | 用戶數(shù)量 | 10 |
用戶登錄密碼保護(hù) | 有 |
用戶分***和權(quán)限設(shè)定 | 2***權(quán)限 |
修改日期時(shí)間的權(quán)限規(guī)定 | 有 |
電子簽名
電子記錄
數(shù)據(jù)溯源 | 電子簽名 | 有 |
密碼策略，定期提醒修改 | 有 |
測(cè)量方法存儲(chǔ) | 20個(gè)（旋光儀） |
*終測(cè)量數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)庫(kù) | 1000組 |
廢棄測(cè)量數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)庫(kù) | 250組 |
廢棄的方法數(shù)據(jù)庫(kù) | 100組 |
審計(jì)追蹤 | 10000組 |
數(shù)據(jù)安全 | 傳輸軟件注冊(cè)，授權(quán) | 有 |
多種文件格式導(dǎo)出 | PDF |
21CFR傳統(tǒng)方法（打印、手工簽名） | 有 |
靈活使用的Easy mode | 有 |
技術(shù)參數(shù)：
測(cè)量范圍：OR ° ±90°
°Z ±259 °Z
分辨率：OR ° 0.001°
°Z 0.003 °Z
準(zhǔn)確度：OR ° ±0.004°
°Z ±0.01 °Z
重復(fù)性：OR ° 0.001°
°Z 0.003 °Z
測(cè)量模式：旋光度，比旋度，濃度，糖度，自定義
可測(cè)透過率低達(dá)：0.01%
可用波長(zhǎng)：標(biāo)配589.44 nm
偏振器：Glan Thompson棱鏡
溫度控制方式： 帕爾貼控溫系統(tǒng)
溫度控制范圍： 10 - 50℃
溫控準(zhǔn)確度：±0.1℃
溫度測(cè)量范圍：0 - 100℃
溫度測(cè)量分辨率：0.1℃
光源：LED冷光源，使用壽命100000小時(shí)以上
樣品池：200mm及以下規(guī)格均可使用
通信接口：U盤讀寫口，RS232
儀器等***：0.01***
電源：220V±22V,50Hz±1 Hz
配置：200mm普通標(biāo)準(zhǔn)管X 1
100mm溫控標(biāo)準(zhǔn)管X 1
溫度傳感器X 1
軟件包x 1
加樣器x 1
清潔刷x 1
A-Box II校準(zhǔn)工具：1套
InsMark I型打印機(jī)：1臺(tái)
其它：可定制各種石英管
訂貨號(hào)：85000677
滬公網(wǎng)安備31011502016460號(hào)
