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價  格:詢價

產(chǎn)  地:更新時間:2021-01-18 11:09

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潔凈度實(shí)時在線監(jiān)測系統(tǒng)

塵埃粒子計(jì)數(shù)器


***、概述 
    生產(chǎn)環(huán)境的潔凈程度對制藥行業(yè)有著至關(guān)重要的作用??諝庵械奈廴疚镔|(zhì)會使藥品受到不良影響,甚至改變性能。危害藥品質(zhì)量的污染物質(zhì),除了與其他工業(yè)潔凈廠房***樣,主要是懸浮在空氣中的粒子外,還有依附在粒子上的微生物。塵埃粒子不僅會污染產(chǎn)品而且也是細(xì)菌附著的載體,塵埃的多少往往標(biāo)志著細(xì)菌等微生物的多少。因此,空氣中塵埃粒子的數(shù)量和分布情況與環(huán)境的潔凈程度有很大的關(guān)系。
   
為了滿足EC GMP,FDA對實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵生產(chǎn)環(huán)節(jié)的潔凈度及環(huán)境參數(shù)實(shí)時監(jiān)測,SX-M實(shí)時環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)創(chuàng)造性地提供了***個“Open”的界面,它不但能進(jìn)行潔凈度的實(shí)時監(jiān)測,同時還能根據(jù)客戶要求對無塵室內(nèi)的其他環(huán)境參數(shù)(溫濕度、壓差、風(fēng)速等)進(jìn)行監(jiān)測、報警,并能將數(shù)據(jù)集中或遠(yuǎn)距離傳送顯示,連續(xù)監(jiān)測運(yùn)行,自動制成報表,使生產(chǎn)和管理人員及時掌握生產(chǎn)條件變化,便于產(chǎn)品質(zhì)量分析。

二、技術(shù)參數(shù)
      目前潔凈室***別分***的標(biāo)準(zhǔn)是 ISO 14644-1:1999(E),系統(tǒng)軟件可以根據(jù)ISO的要求自動輸出報告,計(jì)算UCL。執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)如下:

ISO14644分***

允許濃度極限(顆粒數(shù)/m3

FS 209E
凈化判定

≥0.1μm

≥0.2μm

≥0.3μm

≥0.5μm

≥1.0μm

≥5.0μm

ISO1***

10

2

 

 

 

 

 

ISO2***

100

24

10

4

 

 

 

ISO3***

1,000

237

102

35

8

 

1***

ISO4***

10,000

2,370

1,020

352

83

 

10***

ISO5***

100,000

23,700

10,200

3,520

832

29

100***

ISO6***

1,000,000

237,000

102,000

35,200

8,320

293

1,000***

ISO7***

 

 

 

352,000

83,200

2,930

10,000***

ISO8***

 

 

 

3,520,000

832,000

29,300

100,000***

ISO9***

 

 

 

35,200,000

8,320,000

293,000

 

三、實(shí)時多點(diǎn)潔凈環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)主要實(shí)現(xiàn)功能
1.
遠(yuǎn)程控制功能:
可在控制室通過計(jì)算機(jī)進(jìn)行遠(yuǎn)程實(shí)時監(jiān)控及設(shè)定報警、數(shù)據(jù)儲存、報告編輯、打印輸出等;
2.
粒子監(jiān)測功能:
通過3016P粒子計(jì)數(shù)器(0.5、5.0微米, 2.83/分鐘,內(nèi)置真空泵)用以監(jiān)測空氣中的粒子數(shù);
3.
聲光報警功能:
報警系統(tǒng)具有采樣流量報警、通訊失敗報警、數(shù)值超標(biāo)報警、硬件故障報警等多種報警功能,以聲、光等方式進(jìn)行報警提醒,以保證系統(tǒng)長期安全、穩(wěn)定地運(yùn)行;
4.
流量監(jiān)測功能:
監(jiān)測每***臺粒子監(jiān)控設(shè)備的運(yùn)行流量,并提供流量是否運(yùn)行正常的狀態(tài),如設(shè)定點(diǎn)流量+/-10%時提供報警信息反饋;
5.
連續(xù)監(jiān)測功能:
在無菌環(huán)境中工作的粒子計(jì)數(shù)器可以24小時進(jìn)行連續(xù)的監(jiān)測工作,并內(nèi)置流量監(jiān)控;
6.
浮游菌采樣功能:
提供的采樣流量可達(dá)28.3/分鐘。實(shí)現(xiàn)無菌灌裝區(qū)內(nèi)不干擾采樣,外置取盤行動方案。
7.
風(fēng)速監(jiān)測功能:
監(jiān)測布置點(diǎn)位的實(shí)時風(fēng)速數(shù)據(jù);

四、實(shí)時多點(diǎn)潔凈環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)應(yīng)用范例圖
 

 

小流量在線監(jiān)測

 

本方案滿足用戶在無菌室的生產(chǎn)區(qū)域?qū)崿F(xiàn)在線粒子連續(xù)監(jiān)控的定時或不定時采樣的要求,所有無菌室的采樣點(diǎn)能同時監(jiān)測0.5um5.0um的粒子狀況,符合GMP對無菌室生產(chǎn)的相關(guān)規(guī)定。

1.1.1.           無菌環(huán)境連續(xù)監(jiān)測

無菌室顆粒變送器包括激光探測器和等動力采樣探頭,利用傳感器內(nèi)置真空泵提供抽取空氣的動力,使通過每個傳感器的流量至0.1立方英尺/分鐘的標(biāo)準(zhǔn)流量。

遠(yuǎn)程顆粒傳感器可以連續(xù)工作(24小時/天),可以放置在特殊位置進(jìn)行監(jiān)測。

所有在無菌室內(nèi)安裝的部件均由不銹鋼制成,可以有效地防止外在的污染,便于對探測器的清潔消毒工作。

1.1.2.           報警裝置

聲光報警系統(tǒng)放置在顯眼位置,系統(tǒng)提供可視的報警信號,并可以按用戶要求提供聲音,實(shí)現(xiàn)聲光報警。

1.1.3.           系統(tǒng)軟件,數(shù)據(jù)連接傳輸

整個軟件系統(tǒng)設(shè)計(jì)為封閉的局域網(wǎng)系統(tǒng),遠(yuǎn)程顆粒傳感器輸出的粒子數(shù)信號通過485網(wǎng)絡(luò)和電腦軟件之間進(jìn)行數(shù)據(jù)通信。電腦軟件支持windows 2000 XP。

 

1.1.4.           系統(tǒng)示意圖

           系統(tǒng)構(gòu)成,系統(tǒng)連接,系統(tǒng)信號傳輸請見示意圖

本系統(tǒng)共設(shè)置32個點(diǎn)在線粒子顆粒監(jiān)測可對關(guān)鍵潔凈區(qū)域進(jìn)行在線連續(xù)監(jiān)測,監(jiān)測顆粒粒徑為0.55.0μm。遠(yuǎn)程粒子傳感器內(nèi)置真空取樣泵,并根據(jù)廠房的實(shí)際情況配全相應(yīng)的等速采樣頭,采樣管、數(shù)據(jù)線、電源線等輔材。也可實(shí)現(xiàn)對潔凈室環(huán)境參數(shù)的實(shí)時監(jiān)測,包括溫濕度、壓差、風(fēng)速,并可實(shí)現(xiàn)顯示、記錄、存儲、打印、報警、歷史紀(jì)錄查詢等功能。

 

1.2.        遠(yuǎn)程顆粒傳感器簡介

遠(yuǎn)程顆粒傳感器用于連續(xù)監(jiān)測無菌室環(huán)境顆粒,全不銹鋼外殼,以及不銹鋼等動力采樣頭和蓋子,適合制藥工業(yè)應(yīng)用。

■特點(diǎn)

配合軟件進(jìn)行實(shí)時遠(yuǎn)程顆粒監(jiān)測          

具有遠(yuǎn)程狀態(tài)指示               

長壽命激光鐳射技術(shù)              

濃度損失<5%@2百萬顆/ft3

  計(jì)數(shù)效率50%,符合JIS

內(nèi)置采樣泵

       

■應(yīng)用

·         潔凈室監(jiān)測

·         關(guān)鍵位置的定點(diǎn)監(jiān)測

·         趨勢分析

·         統(tǒng)計(jì)過程控制

·         多點(diǎn)監(jiān)測

 

■技術(shù)參數(shù)

監(jiān)測范圍

0.3-10μm可選

監(jiān)測粒子通道

0.3、0.5、5.0μm

采樣流量

2.83LPM0.1CFM

外部供電電源

DC9-12V/500mA

通訊方式

RS485雙絞線接線

整機(jī)質(zhì)量

0.5Kg

模擬輸出

可選配4-20mA標(biāo)準(zhǔn)信號輸出

                                                       

 

產(chǎn)品保質(zhì)期 1.

符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn):

 

·         零計(jì)數(shù)能力:                                  符合JIS標(biāo)準(zhǔn)小于1顆每5分鐘

·         計(jì)數(shù)效率:                                      50% +/- 20% at 0.5um (符合JIS標(biāo)準(zhǔn)

·         校正:                                              校正方法和原材料可追溯至NIST

 

 

1.3.        遠(yuǎn)程監(jiān)控軟件

遠(yuǎn)程監(jiān)控軟件是與遠(yuǎn)程粒子傳感器及無菌室環(huán)境變量配套的***個功能強(qiáng)大的軟件程序,具有從監(jiān)視設(shè)備的網(wǎng)絡(luò)上進(jìn)行收集、顯示、分析、儲存和打印數(shù)據(jù)等多項(xiàng)功能。

配合遠(yuǎn)程塵埃粒子傳感器進(jìn)行實(shí)時在線潔凈度監(jiān)測

通過計(jì)算機(jī)RS232USB口與遠(yuǎn)程塵埃粒子傳感器相連

在線配置傳感器地址,*多可達(dá)128個。通過擴(kuò)展可連更多

在線可調(diào)節(jié)傳感器流量和精度

可任意選擇傳感器的啟動和停止

可任意設(shè)置傳感器的啟動時間、運(yùn)行次數(shù)和運(yùn)行間隔

可任意設(shè)置傳感器的潔凈度報警等***,報警信息實(shí)時顯示,***目了然

監(jiān)測數(shù)據(jù)實(shí)時保存在電腦中,可設(shè)置保存路徑,極大方便查詢和處理歷史數(shù)據(jù)

監(jiān)測數(shù)據(jù)可以曲線的形式顯示,方便察看潔凈度變化的規(guī)律和趨勢

外掛空氣品質(zhì)傳感器可監(jiān)測室內(nèi)壓差、溫濕度、風(fēng)速等綜合參數(shù)

I. FEATURES特征:

Ø       能兼容Windows 2000XP系統(tǒng)。

Ø       具有多種模式的數(shù)據(jù)顯示。

Ø       具有RS-232/485傳感連接性

Ø       能進(jìn)行實(shí)時顯示,并可以在狀態(tài)、繪圖、事件等多種格式中搜尋數(shù)據(jù)。

II. BENEFITS優(yōu)點(diǎn):

1.       提高程控

Ø       可以根據(jù)過程進(jìn)行實(shí)時顯示。

Ø       為便于觀察,資料可以進(jìn)行多種格式進(jìn)行顯示。

Ø       Windows多窗口,計(jì)算機(jī)內(nèi)建喇叭或外接警報器及Email功能可以將警報狀態(tài)通知用戶以便得以及時解決。

2.       通用性

Ø       進(jìn)行統(tǒng)***的數(shù)據(jù)連接。

Ø       用戶可以根據(jù)需要進(jìn)行自定義事件記錄。

Ø       可以簡單的進(jìn)行配置傳感器。

Ø       數(shù)據(jù)的壓縮和管理功能使數(shù)據(jù)以*小的儲存空間進(jìn)行儲存,以確保所有數(shù)據(jù)的儲存。

Ø       該軟件程序進(jìn)行功能操作時也可以進(jìn)行在線協(xié)助。

Ø       任***工具條上的圖符或?qū)υ捒虻慕涌谌诵曰?,易于?/span> 作。

Ø       打印的數(shù)據(jù)中包括兼容的網(wǎng)絡(luò)模式。

 

 


產(chǎn)品參數(shù)


產(chǎn)品介紹




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