激流式生物反應(yīng)器是***種全新概念的生物反應(yīng)器,基于無鼓泡式新型傳氧機制,它通過激流式振蕩器機械搖動產(chǎn)生激流而使培養(yǎng)液反復(fù)沖刷細胞培養(yǎng)袋內(nèi)表面的氧分子層,進而使氧分子層迅速溶解于培養(yǎng)液中,以滿足細胞正常生長和代謝的需求。
AmProtein新型傳氧機制的溶氧效率極高,為細胞高密度生長提供了理想的環(huán)境,并且避免了傳統(tǒng)鼓泡式給氧方法氣泡破裂時對細胞的損傷以及強機械攪拌產(chǎn)生的剪切力對細胞的破壞,極大地提高了細胞存活率。
◆ 結(jié)構(gòu)組成
激流式生物反應(yīng)器分為控制系統(tǒng)、激流式振蕩器、激流式細胞培養(yǎng)罐、激流式細胞培養(yǎng)袋、滅菌器、取樣器、儲液袋七大部分。
◆ 應(yīng)用范圍
激流式細胞培養(yǎng)器可廣泛用于:
● 單抗類藥物
● 重組蛋白類藥物
● 基因治療產(chǎn)品
● 病毒類疫苗
● 重組產(chǎn)品的GMP規(guī)模生產(chǎn)
激流式細胞培養(yǎng)器系統(tǒng)還可以用于:
● 種子鏈制備
● 工藝的小試研究
● 細胞馴化
◆ 激流式細胞培養(yǎng)器的優(yōu)勢
● “激流式給氧機制”傳氧效率極高,具有世界專利;
● “激流式給氧機制”避免了傳統(tǒng)鼓泡式給氧方法氣泡破裂時對細胞的損傷以及強機械攪拌產(chǎn)生的剪切力對細胞的破壞;
● 細胞培養(yǎng)器起始細胞接種體積小,可從50ml開始逐步放大培養(yǎng)至所需的理想體積,***大工作體積可以達500ml,細胞培養(yǎng)密度可以達2.5×107cells/ml以上,細胞活力保持在90%以上,外源蛋白的表達量可以達到克***水平。
◆ 激流式細胞培養(yǎng)器懸浮生長數(shù)據(jù)
激流懸浮&激流灌注式生物反應(yīng)器
激流式灌注系統(tǒng)配合激流式生物反應(yīng)器使用,灌注系統(tǒng)采用新型外循環(huán)式紙片灌注培養(yǎng)工藝。激流式生物反應(yīng)器為細胞提供溶氧,在線調(diào)節(jié)和控制pH、溫度等適合細胞生長條件。紙片作為載體,貼壁依賴性細胞吸附其生長。獨創(chuàng)性的***次性紙片灌注系統(tǒng)工藝簡單,細胞生存活力特別穩(wěn)定,適合于發(fā)展中******大規(guī)模蛋白質(zhì)和抗體藥物生產(chǎn)。與使用轉(zhuǎn)瓶和微載體沖洗和酶消化的接種方法相比,***次性紙片灌注系統(tǒng)的細胞容易沖洗和酶消化,解決了逐***放大的接種問題。
◆ 激流式灌注反應(yīng)器的優(yōu)勢
激流式灌注反應(yīng)器配合激流式細胞培養(yǎng)器使用。采用新型外循環(huán)式紙片灌注培養(yǎng)工藝,以紙片作為載體,利用激流式細胞培養(yǎng)器控制溶氧、pH、溫度等細胞生長條件。
● 系統(tǒng)無氣升裝置和攪拌器,避免了傳統(tǒng)鼓泡式給氧方法氣泡破裂時對細胞的損傷以及強機械攪拌產(chǎn)生的剪切力對細胞的破壞。
● 培養(yǎng)液以***定流速流過紙片,供給貼壁依賴式細胞所需養(yǎng)分。
● 新型紙片試用于多種細胞系,可提供傳統(tǒng)培養(yǎng)模式無法比擬的細胞吸附面積,更利于細胞吸附和生長。
● 可解決貼壁培養(yǎng)放大問題,且空間占用少、操作簡便、無需附加條件。
● 激流式細胞培養(yǎng)袋事先經(jīng)過γ射線照射,即用即棄,可避免交叉污染,縮短批間處理周期,無需清洗、消毒、驗證,極大地提高工作效率。
● 現(xiàn)有AP20(原5L)、AP200(原50L)、AP1200多種規(guī)格可供選擇。
◆ 激流式灌注反應(yīng)器細胞生長數(shù)據(jù)
● 蛋白抗體生產(chǎn)用紙片載體灌注式不同細胞生長密度×紙片載體總重量
結(jié)論:
1、***個AP200(原50L)紙片載體灌注系統(tǒng)的體積產(chǎn)量相當(dāng)于1200個大轉(zhuǎn)瓶的生產(chǎn)車間,特別適合于大規(guī)模人用、獸用(包括雞和魚)疫苗生產(chǎn)。用時也是烈性傳染病爆發(fā)時,******和軍隊?wèi)?yīng)急生產(chǎn)疫苗的方法。
2、低成本、***次性使用,適合于發(fā)展中******大規(guī)模疫苗生產(chǎn)的全部中***制造的高端生物反應(yīng)器。
優(yōu)勢:
1、由于***次性使用紙片灌注系統(tǒng)細胞密度特別高,所以細胞之間生長的相互支持力度大,生存活力特別強。
2、與使用轉(zhuǎn)瓶和微載體沖洗和酶消化的接種方法相比,***次性使用紙片灌注系統(tǒng)細胞容易沖洗和酶消化,所以解決了逐***放大的接種問題。
3、實現(xiàn)DO、pH、溫度等培養(yǎng)條件的自動控制
● 采用全新非鼓泡式傳氧方法
● 可實現(xiàn)特高密度灌注式培養(yǎng)
● 設(shè)備自帶百***/紫外操作凈化臺
● 可實現(xiàn)遠程控制
模擬反應(yīng)器
模擬反應(yīng)器采取和大型細胞生物反應(yīng)器相同的培養(yǎng)方式,配合激流式生物反應(yīng)器或激流式灌注系統(tǒng)使用,作為大型反應(yīng)器工藝優(yōu)化的小型設(shè)備,可以同時研究15個參數(shù),用很小的培養(yǎng)體積完成整個工藝優(yōu)化過程。模擬反應(yīng)器廣泛應(yīng)用于各類細胞早期特性研究、工藝優(yōu)化、培養(yǎng)基優(yōu)化和種子鏈放大、培養(yǎng)條件早期優(yōu)化等。它為客戶節(jié)約大量人力、時間,減少試劑消耗,縮短工藝開發(fā)流程。
● 搖瓶& 懸浮模擬反應(yīng)器
搖瓶采用特殊的錐底圓柱體結(jié)構(gòu),配合激流式生物反應(yīng)器使用,用于懸浮細胞的早期特性研究、工藝優(yōu)化、培養(yǎng)基優(yōu)化、培養(yǎng)條件優(yōu)化、種子鏈放大等。
● 轉(zhuǎn)瓶& 貼壁模擬反應(yīng)器
專門用于貼壁細胞培養(yǎng)工藝開發(fā),配合激流式灌注系統(tǒng)使用,用于貼壁細胞的早期特性研究、工藝優(yōu)化、培養(yǎng)基優(yōu)化、培養(yǎng)條件優(yōu)化、種子鏈放大等。非常適用于細胞微載體培養(yǎng)。轉(zhuǎn)瓶置換成轉(zhuǎn)管,可直接用于紙片載體培養(yǎng)工藝開發(fā)。
● 轉(zhuǎn)管& 貼壁模擬反應(yīng)器
轉(zhuǎn)管模擬反應(yīng)器適用于貼壁培養(yǎng),培養(yǎng)體積40ml,用于該類型培養(yǎng)方式早期特性研究、培養(yǎng)條件及工藝優(yōu)化、種子技術(shù)人員操作紙片載體轉(zhuǎn)管
結(jié)論:***個AP200(原50L)紙片載體灌注系統(tǒng)連續(xù)灌注和豐收***個月的體積產(chǎn)量相當(dāng)于***個***際水平的500L的大型流加懸浮培養(yǎng)罐。
優(yōu)勢:***次性使用紙片灌注系統(tǒng),工藝簡單,細胞生存活力特別穩(wěn)定,適合于發(fā)展中******大規(guī)模蛋白質(zhì)和抗體藥物生產(chǎn)。
滬公網(wǎng)安備31011502016460號
